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新冠特效藥，要來(lái)了！上市“時(shí)間表”→

發(fā)布時(shí)間：2021-11-17 09:35

          在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗中，我國(guó)的科研工作者始終在與時(shí)間賽跑。最新消息顯示，我國(guó)新冠特效藥終于有了“時(shí)間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市。

          據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)自主研發(fā)的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與到我國(guó)700余例患者的救治當(dāng)中。研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市。

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          清華大學(xué)教授 張林琦：從新冠恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百株抗體，篩選了2株活性最高、互補(bǔ)性超強(qiáng)的抗體，在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中，展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果。

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          同時(shí)，由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)與丹序生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體DXP604，在患者無(wú)其他藥物可用的情況下，作為“同情用藥”在北京地壇醫(yī)院使用，用藥后部分病人已經(jīng)康復(fù)出院。在國(guó)際上，開(kāi)拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán)，其前期在巴西開(kāi)展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明，“普克魯胺”能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。
          相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線展開(kāi)，我國(guó)在這些技術(shù)路線上均有部署。

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